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Le Contrôleur général des médicaments de l’Inde a autorisé le Fonds d’investissement direct russe (RDIF) et la compagnie pharmaceutique indienne Dr. Reddy’s Laboratories à conduire dans ce pays d’Asie les phases 2 et 3 des essais cliniques du vaccin russe Spoutnik V, développé contre la Covid-19, informe le site officiel dédié à ce préparatif.
C’est en septembre dernier que les deux structures s’étaient accordées pour cette opération conjointe, en vue de laquelle le RDIF s’est engagé à fournir à l’Inde 100 millions de doses du vaccin.
« Nous sommes heureux de notre collaboration avec les autorités de régulation indiennes et nous fournirons les données sur la sûreté et l'immunogénicité du vaccin obtenues au cours de la phase 3 des essais en Russie, en supplément des données des tests cliniques en Inde, pour faciliter la réussite des essais du Spoutnik V dans le pays », a commenté Kirill Dmitriev, directeur général du RDIF.
À noter que le Spoutnik V fait actuellement l’objet d’essais cliniques de phase 3 auprès de 40 000 volontaires en Russie. Il est également testé en Biélorussie, au Venezuela, ainsi qu’aux Émirats arabes unis.
Pour rappel, développé par l’Institut Gamaleïa, le Spoutnik V a été le premier vaccin anti-Covid-19 enregistré au monde, le 11 août. Depuis, un second préparatif d’élaboration nationale a reçu cette approbation du ministère russe de la Santé : l’EpiVacCorona, mis au point par le centre sibérien Vektor.
Dans cet autre article, nous vous résumons ce que l’on sait au sujet de ce deuxième vaccin.
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